制药工业中颗粒减少技术的比较欧宝体育app好用吗

而在制药部门有各种粒径减少技术的使用。欧宝体育app好用吗无论是射流铣削或多铣削从我们的角度作为一个制药制造商。欧宝体育app好用吗然而,在我们进入铣削和机械还原之前,值得注意的是,过程中结晶是产生特定粒度分布的最有效的方法之一。结晶有可能延长产品的保质期和稳定性,应该使用各种粒度分布方法和PAT工具进行评估。

确定使用哪种类型的API颗粒还原铣削技术:射流铣削和多铣削

原料药的质量、目标粒度、原料药批次大小,以及——在某种程度上——生产基础设施和加工成本都影响使用这两种颗粒还原磨铣工艺。欧宝娱乐体育平台

以下是这两种颗粒还原方法的一些优缺点:

喷气机铣

流体能量研磨机,也被称为喷气研磨机,在减少颗粒尺寸方面非常出色。在小于10微米的尺寸缩减下,损失将是最小的——通常在体积尺度下是2-3%。除了尺寸之外,射流研磨还有另一个优点:它提高了具有溶解度问题的原料药的生物利用度。

然而,射流铣削的一个缺点是静态。气流磨产品通常具有较高的静电荷,容易结块。这可能导致流动性能差和混合均匀性问题。潜在的粉尘爆炸问题可以在更大的商业规模上发展(特别是低最低点火能量的api)。因此,氮气可以作为一种流体与氧气传感器和其他工艺一起使用,以保护个人和基础设施免受威胁。欧宝娱乐体育平台

多磨

为了减少颗粒,多磨机采用各种形状边缘和筛网的变速打浆机。

多磨机是一个常见的选择去集块操作,造粒,或获得一个较粗的PSD颗粒,因为他们使用几个筛网尺寸。湿制粒或干制粒都可以。剪切敏感产品不能处理,这是一个缺点。但是,由于它的运营成本低,占地面积小,所以它既有效又高效。

在原料药生产中,每种类型的磨机通常是如何使用的

我们观察到,空气和氮气射流铣削提供的D90小于5微米,这是去除结块的理想方法。射流铣削提供了最好的精度和紧凑的粒度分布,而多铣削是最划算的。

在生产中应该使用哪种还原技术?

如前所述,无论是射流磨铣,多磨铣,或过程结晶都可能影响化学性质或稳定性问题。在原料药开发阶段,生成杂质剖面数据和监测实时或加速稳定性数据条件是至关重要的。

为了避免对化学性质或多晶型的影响,在某些情况下可以选择替代方法或磨铣液,或修改包装条件。

多磨和流体能射流磨是两种常用的技术用于开发和制造制药原料药。欧宝体育app好用吗无论你们使用何种方法来控制药物中间体的颗粒大小,收集数据来评估每种方法对原料药的影响是至关重要的。

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